ইউকেসিএ বা সিই? ফার্স্ট এইড কিটগুলির জন্য ইউকে মেডিকেল ডিভাইসের নিয়ম

2026 সালে যুক্তরাজ্যে ফার্স্ট এইড কিট বিক্রি করা: CE, UKCA এবং আমদানিকারকদের জন্য নতুন MHRA সংস্কারের অর্থ কী

বিদেশী সরবরাহকারীদের মধ্যে একটি অবিচ্ছিন্ন মিথ আছে যে ইউনাইটেড কিংডম কেবল "একটি ভিন্ন পতাকা সহ ইউরোপ" - যে একটি সিই-চিহ্নিত প্রাথমিক চিকিৎসা কিট কোন অতিরিক্ত কাজ ছাড়াই ব্রিটিশ বাজারে চলে। কিছু সময়ের জন্য, রূপান্তর ব্যবস্থা মোটামুটিভাবে সত্য করেছে। 2026 সালে, এটি একটি ব্যয়বহুল অনুমান হয়ে উঠছে।

একসাথে দুটি জিনিস ঘটছে। প্রথমত, যুক্তরাজ্য তার নিজস্ব একটি নতুন মেডিকেল ডিভাইস ফ্রেমওয়ার্ক ডিজাইন করছে, যেখানে সেপ্টেম্বর 2026-এ সংসদে আইন পেশ করা হয়েছে। দ্বিতীয়ত, ব্রিটেনে কর্মক্ষেত্রে প্রাথমিক চিকিৎসার প্রত্যাশা ট্রমা কেয়ারের চারপাশে আঁটসাঁট করছে — বিপর্যয়মূলক রক্তপাতের সরঞ্জামের উপর ক্রমবর্ধমান জোর সহ। আপনি যদি ইউকেতে ফার্স্ট এইড কিট আমদানি বা বিতরণ করেন, উভয়ই আপনার পণ্য লাইনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

এখানে আজকে নিয়মের আসলে কী প্রয়োজন, কী পরিবর্তন হচ্ছে, এবং কীভাবে পরিবর্তনের মাধ্যমে আপনার ইউকে অ্যাক্সেস অক্ষত রাখা যায় — টেবিলের উত্পাদন দিক থেকে লেখা। যুক্তরাজ্যের বেসলাইন: বর্তমানে প্রাথমিক চিকিৎসা কিটের ক্ষেত্রে আসলে যা প্রযোজ্য গ্রেট ব্রিটেন — ইংল্যান্ড, স্কটল্যান্ড এবং ওয়েলস — তার নিজস্ব নিয়মের অধীনে কাজ করে, মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন 2002 সংশোধিত। উত্তর আয়ারল্যান্ড আবার ভিন্ন, এবং আমরা এটিতে আসব।

বর্তমান জিবি ফ্রেমওয়ার্কের অধীনে, ব্রিটিশ বাজারে রাখা প্রাথমিক চিকিৎসা কিটের জন্য চারটি জিনিস সত্য:

MHRA এর সাথে নিবন্ধন বাধ্যতামূলক। GB বাজারে স্থাপন করার আগে ডিভাইসগুলি অবশ্যই ওষুধ এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্য নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে নিবন্ধিত হতে হবে।

একজন UK দায়িত্বশীল ব্যক্তি (UKRP) প্রয়োজন। আপনি যদি যুক্তরাজ্যের বাইরে প্রতিষ্ঠিত একজন প্রস্তুতকারক হন, তাহলে আপনাকে অবশ্যই একটি UKRP নিয়োগ করতে হবে, যা ডিভাইসগুলি নিবন্ধন করে এবং আপনার পক্ষ থেকে নির্দিষ্ট সম্মতি কার্য সম্পাদন করে। এটি একটি আইনি প্রয়োজনীয়তা, সৌজন্য নয় — এবং CE/UKCA প্রশ্নটি যেভাবে সমাধান করা হোক না কেন এটি প্রযোজ্য।

অভ্যন্তরীণ রুট হিসাবে UKCA চিহ্নিতকরণ বিদ্যমান। UKCA (UK Conformity Assessed) চিহ্ন হল ঘরোয়া কনফর্মিটি-মার্কিং রুট। যেখানে তৃতীয় পক্ষের মূল্যায়ন প্রয়োজন, এটি একটি UK অনুমোদিত সংস্থা দ্বারা সঞ্চালিত হয়; নির্দিষ্ট অ-জীবাণুমুক্ত, অ-পরিমাপক ক্লাস I ডিভাইসগুলি স্ব-প্রত্যয়িত হতে পারে। একটি স্ট্রাকচারাল ফ্যাক্ট নোট করুন যা লোকেদের ধরা দেয়: ইউকে অনুমোদিত সংস্থাগুলি সিই শংসাপত্র জারি করতে পারে না, এবং ইইউ অবহিত সংস্থাগুলি ইউকেসিএ শংসাপত্র ইস্যু করতে পারে না - সেগুলি পৃথক সিস্টেম।

সিই চিহ্নিতকরণ এখনও গৃহীত হয়, সময়-সীমিত ব্যবস্থার অধীনে। যোগ্য সিই-চিহ্নিত পণ্যগুলি সংজ্ঞায়িত ট্রানজিশন সময়কালে জিবি-তে গ্রহণ করা অব্যাহত থাকে। এই অংশটি সবাই নির্ভর করে, এবং যে অংশটি তারা সবচেয়ে বেশি ভুল বোঝে।2। যে সময়সীমাগুলি আসলে গুরুত্বপূর্ণ: 2028 এবং 2030 CE ট্রানজিশনাল ব্যবস্থাগুলি পণ্য- এবং আইনি-ভিত্তিক-নির্দিষ্ট, এবং তারিখটি নির্ভর করে আপনার শংসাপত্র কোন নির্দেশ বা প্রবিধানের উপর নির্ভর করে: প্রাক্তন EU MDD বা AIMDD-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ডিভাইসগুলি সাধারণত GB বাজারে রাখা হতে পারে৷ EU MDR বা IVDR-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ — যোগ্যতা অর্জনকারী কাস্টম-মেড ডিভাইসগুলি সহ — সাধারণত 30 জুন 2030 পর্যন্ত GB বাজারে রাখা যেতে পারে। IVDD-সঙ্গত ডিভাইসগুলি সাধারণত শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার আগে বা 30 জুন 2030 পর্যন্ত থাকে। প্রাথমিক চিকিৎসা কিটগুলির জন্য, বেশিরভাগ প্রচলিত পণ্যগুলি প্রায়শই ক্লাস I-এ থাকে। এটি অনুমান করতে প্রলুব্ধ করে তোলে "আমরা যেকোন ভাবেই ভালো আছি।" কিন্তু একটি MDD-ভিত্তিক এবং একটি MDR-ভিত্তিক ফাইলের মধ্যে পার্থক্য হল 2028 এবং 2030-এর মধ্যে পার্থক্য - আপনি কোন কাগজপত্র ধরে রেখেছেন তার উপর আরো দুই বছরের বাজার অ্যাক্সেস। যদি আপনার CE ডকুমেন্টেশন এখনও পুরানো MDD-এর উপর স্থির থাকে, তাহলে ঘড়িটি বস্তুগতভাবে আপনার ধারণার চেয়ে ছোট।3। সেপ্টেম্বর 2026-এ যা ঘটেছিল: লাইসেন্সিং প্রস্তাব 1 সেপ্টেম্বর 2026-এ, যুক্তরাজ্য সরকার তার স্বাস্থ্য বিলে ওষুধ এবং মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের তিনটি সংশোধনী পেশ করে। MHRA সুস্পষ্ট ছিল যে এগুলি তাৎক্ষণিক পরিবর্তনগুলি প্রবর্তন করে না — তবে তারা উল্লেখযোগ্য ভবিষ্যতের সংস্কারের জন্য আইনি ভিত্তি তৈরি করে। তিনটি সংশোধনী হবে:

1. MHRA কে বিশ্বস্ত ইউকে সরকারী সংস্থা এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক অংশীদারদের সাথে বিধিবদ্ধ মানদণ্ড এবং ডেটা-সুরক্ষা বিধি সাপেক্ষে আরও স্পষ্ট তথ্য-ভাগ করার ক্ষমতা দিন।

2. সংবিধি বইটিকে প্রযুক্তিগত মানগুলির সাথে তাল মিলিয়ে চলার অনুমতি দিন, যাতে আইন স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রযুক্তিগত মান এবং আন্তর্জাতিক নির্দেশিকাগুলির আপডেটগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে, ছোটখাটো পরিবর্তনের জন্য লক্ষ্যযুক্ত পরামর্শ এবং উল্লেখযোগ্য সংস্কারের জন্য সংরক্ষিত সম্পূর্ণ জনসাধারণের পরামর্শের সাথে।

3. ভবিষ্যতের GB মেডিকেল-ডিভাইস লাইসেন্সিং ব্যবস্থার জন্য সক্ষম করার ক্ষমতা তৈরি করুন। অন্বেষণ করা মডেলের অধীনে, একটি গার্হস্থ্য রুটের মাধ্যমে জিবি বাজারে স্থাপন করা ডিভাইসগুলির জন্য ভবিষ্যতে একটি MHRA-জারি করা লাইসেন্সের প্রয়োজন হতে পারে, ঝুঁকি-আনুপাতিক পরীক্ষা-নিরীক্ষা সহ তৃতীয়-পক্ষের সামঞ্জস্যপূর্ণ মূল্যায়নের উপর নির্ভরতা প্রতিস্থাপন করে। সফ্টওয়্যার এবং এআই ডিভাইসগুলিকে আরও অভিযোজিত নিয়মের কারণ হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে।

যা এখনও পরিবর্তিত হয় না, এবং এটি পরিকল্পনার জন্য গুরুত্বপূর্ণ: যে কোনো ভবিষ্যত মডেল ডিজাইন করার সময় UKCA বহাল থাকে। বিদ্যমান ট্রানজিশনাল ব্যবস্থার অধীনে CE গ্রহণযোগ্যতা অব্যাহত থাকে। MHRA অনুযায়ী আন্তর্জাতিক নির্ভরতা এবং স্বীকৃতি নীতি অপরিবর্তিত রয়েছে। উত্তর আয়ারল্যান্ড উইন্ডসর ফ্রেমের অধীনে EU MDR এবং IVDR প্রয়োগ করে চলেছে — যার অর্থ বাজারের বিশ্রামের জন্য EU এবং সিনওয়ার্কের পুনঃঅ্যাক্সেস। যুক্তরাজ্য UKCA উত্তর আয়ারল্যান্ডে প্রযোজ্য নয়। যেকোনো লাইসেন্সিং ব্যবস্থার বিশদ নকশা এখনও নীতিগত কাজ, পরামর্শ, প্রভাব মূল্যায়ন এবং সংসদের মধ্য দিয়ে যেতে হয়। এবং একটি নতুন প্রাক-বাজার আইনী প্যাকেজ 2026 সালের পরে প্রত্যাশিত - ব্রেক্সিটের পর থেকে ইউকে ডিভাইস নিয়ন্ত্রক ইভেন্টটি সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বলে প্রত্যাশিত।

আমদানিকারকদের জন্য ব্যবহারিক অনুবাদ: ধরে নিবেন না অনির্দিষ্টকালের সিই স্বীকৃতি নিশ্চিত হয়েছে। তা হয়নি। MHRA 2026 সালে সিদ্ধান্তটি মঞ্জুর করার পরিবর্তে পিছিয়ে দিয়েছে। আপনার রোডম্যাপে ইউকেসিএকে একটি আকস্মিক পরিস্থিতি হিসাবে তৈরি করা বিচক্ষণ কৌশল, পরিশ্রম নষ্ট নয়। কর্মক্ষেত্রের দিক: এইচএসই ট্রমার উপর বার বাড়াচ্ছে রেগুলেশন ইউকে ছবির অর্ধেক মাত্র। কর্মক্ষেত্রে প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা নির্বাহীর প্রত্যাশাও চলমান, এবং তারা এখন পরিচিত দিক নির্দেশ করে।

স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা (প্রাথমিক-এইড) প্রবিধান 1981 ভিত্তি হিসাবে রয়ে গেছে, যার জন্য পর্যাপ্ত এবং উপযুক্ত সরঞ্জাম, সুবিধা এবং প্রশিক্ষিত কর্মীদের প্রয়োজন। কর্মক্ষেত্রের কিটগুলি সাধারণত BS 8599-1 স্ট্যান্ডার্ডে নির্দিষ্ট করা হয়। উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ সাইটগুলিতে সাধারণত প্রাথমিক জরুরী প্রশিক্ষণের পরিবর্তে কাজের যোগ্যতার জন্য পূর্ণাঙ্গ প্রাথমিক চিকিৎসার প্রয়োজন হয় এবং 50 জনের উপরে কর্মীদের প্রতি 50 জন কর্মচারীর জন্য কমপক্ষে একজন FAW- প্রশিক্ষিত ব্যক্তি থাকতে হবে।

2026 ট্রমা-অবহিত প্রাথমিক চিকিৎসার উপর জোর দেওয়া হয়। যেহেতু নির্মাণ এবং শিল্প দুর্ঘটনায় গুরুতর ক্ষত এবং অঙ্গপ্রত্যঙ্গের আঘাত জড়িত হতে পারে, তাই HSE এখন এমন সাইটগুলিতে অনুকূলভাবে দেখায় যেগুলি স্ট্যান্ডার্ড ফার্স্ট এইড বক্সের বাইরে যায় এবং এর পাশে বিপর্যয়মূলক ব্লিড কিটগুলি অন্তর্ভুক্ত করে — উইন্ডলাস টর্নিকেট এবং হেমোস্ট্যাটিক ড্রেসিং ব্যবহার করার জন্য প্রশিক্ষিত কর্মীদের সাথে। একটি অ্যাম্বুলেন্স একটি ব্যস্ত জায়গায় পৌঁছানোর কয়েক মিনিট আগে, সেই সরঞ্জামগুলি জীবন এবং মৃত্যুর মধ্যে পার্থক্য। সাইনেজের প্রয়োজনীয়তাগুলিও কঠোর করা হয়েছে: অনুগত চিহ্নগুলিকে অবশ্যই একটি সবুজ পটভূমিতে একটি সাদা পিকটোগ্রাম দেখাতে হবে, এটি দেখতে যথেষ্ট উঁচুতে স্থাপন করা উচিত এবং একজন শ্রমিকের প্রথম ভাষা নির্বিশেষে বোধগম্য।

দিকটি অস্পষ্ট, এবং আমরা কানাডার আপডেট করা CSA Z1220 স্ট্যান্ডার্ডে এবং US ANSI ফ্রেমওয়ার্কে দেখতে পাই একই রকম: রক্তপাত নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ সরঞ্জাম থেকে বেসলাইন প্রত্যাশায় চলে যাচ্ছে। UK শিল্প ও নির্মাণ অ্যাকাউন্টে বিক্রি করা পরিবেশকদের জন্য, এটি একটি পণ্য-লাইন সংকেত, শুধুমাত্র একটি প্রশিক্ষণ নোট নয়।

আপনার বর্তমান কিট লাইন এখনও UK কর্মক্ষেত্রের প্রত্যাশা পূরণ করে কিনা ভাবছেন?আমাদের আপনার বিষয়বস্তুর তালিকা পাঠানএবং আমরা এটিকে BS 8599-1 এবং 2026 ট্রমা-কেয়ার জোরের বিপরীতে ম্যাপ করব, তারপর ঠিক কী পরিবর্তন করতে হবে তা চিহ্নিত করব — কোনও বাধ্যবাধকতা নেই এবং কোনও বিক্রয় স্ক্রিপ্ট নেই।5। ইউকে-বাউন্ড ফার্স্ট এইড কিটস1 এর জন্য একটি ব্যবহারিক চেকলিস্ট। আপনার সিই শংসাপত্র কি উপর নির্ভর করে তা পরীক্ষা করুন। MDR-ভিত্তিক নাকি MDD-ভিত্তিক? উত্তরটি নির্ধারণ করে যে আপনার জিবি অ্যাক্সেস 2030 বা 2028-এ চলবে।

2. নিশ্চিত করুন যে আপনার UKRP অ্যাপয়েন্টমেন্ট বর্তমান - এবং তাদের DORS নিবন্ধন সক্রিয়। একটি ল্যাপসড ইউকেআরপি হল একটি নীরব সম্মতি ব্যর্থতা যা সম্ভাব্য সবচেয়ে খারাপ মুহূর্তে দেখা যায়।

3. নির্দিষ্ট পণ্য এবং কনফিগারেশনের জন্য MHRA ডিভাইস নিবন্ধন যাচাই করুন যা আপনি GB তে বিক্রি করেন।

4. একটি আকস্মিক পরিস্থিতি হিসাবে UKCA তৈরি করুন। আপনার আজ সুইচ করার দরকার নেই। আপনার "সিই স্বীকৃতি শেষ হলে আমরা কী করব?" এর একটি নথিভুক্ত উত্তর প্রয়োজন। - আপনি কোন UK অনুমোদিত সংস্থা ব্যবহার করবেন এবং কোন মূল্যায়নের প্রয়োজন হবে তা সহ।

5. আপনার GB এবং EU লেবেলিং আলাদা করুন৷ UKCA- চিহ্নিত পণ্য জিবিতে যাচ্ছে; ইইউতে যাওয়া সিই-চিহ্নিত। উত্তর আয়ারল্যান্ড ইউরোপীয় ইউনিয়নের নিয়ম অনুসরণ করে। একটি সম্মিলিত "ইউরোপীয়" লেবেল তিনটি শাসন জুড়ে একটি সম্মতি ঝুঁকি।

6. কর্মক্ষেত্রের অ্যাকাউন্টগুলির জন্য BS 8599-1 এর সাথে কনফিগারেশনগুলি মিলান এবং শিল্প ও নির্মাণ গ্রাহকদের জন্য একটি ব্লিড-কিট সংযোজন প্রস্তুত করুন৷

7. H2 2026 আইনী প্যাকেজ দেখুন। এর বিষয়বস্তু দীর্ঘমেয়াদী কাঠামো সংজ্ঞায়িত করবে। আজকের অবস্থান স্থায়ী বলে ধরে না নিয়ে একটি পর্যালোচনা চক্রের পরিকল্পনা করুন৷6৷ Yiwu Kebon Healthcare-এ Kebon ফিট করে, আমরা ইউরোপ, উত্তর আমেরিকা এবং মধ্যপ্রাচ্য জুড়ে আমদানিকারক, পরিবেশক এবং ব্র্যান্ডগুলির জন্য প্রাথমিক চিকিৎসা কিট এবং কৌশলগত চিকিৎসা রেঞ্জ তৈরি করি। আমাদের মানের সিস্টেম ISO 13485:2016-এ প্রত্যয়িত, এবং আমাদের পণ্যগুলি প্রযোজ্য হিসাবে CE মার্কিং, UKCA মার্কিং এবং FDA রেজিস্ট্রেশন বহন করে — ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ UK ক্রেতারা ক্রমবর্ধমানভাবে উদ্ধৃত করার আগে দেখতে বলে।

আমরা বিশেষভাবে যুক্তরাজ্য-আবদ্ধ প্রোগ্রামগুলিতে যা নিয়ে এসেছি:

**ডকুমেন্টেশন-প্রস্তুত সম্মতি. সার্টিফিকেট, কনফার্মিটির ঘোষণা এবং কম্পোনেন্ট-লেভেল ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করা হয়েছে যাতে আপনার UKRP এবং MHRA রেজিস্ট্রেশন কাজ ইমেল থ্রেডে আটকে না থেকে দ্রুত এগিয়ে যায়।

**এক কারখানা থেকে একাধিক বাজার কনফিগারেশন। জিবি-স্পেক, ইইউ-স্পেক, কানাডা-স্পেক এবং ইউএস-স্পেক কিট একই প্রোডাকশন লাইনে তৈরি করা হয়েছে — যেটি গুরুত্বপূর্ণ যখন আপনার লেবেলিং এবং বিষয়বস্তু বাজার অনুসারে আলাদা হতে হবে।

** একটি মূল বিভাগ হিসাবে রক্তপাত নিয়ন্ত্রণ। আমাদেরসামরিক এবং কৌশলগত রেঞ্জটর্নিকেট এবং হেমোস্ট্যাটিক উপাদানগুলির চারপাশে তৈরি করা হয়, যার মানে ইউকে শিল্প গ্রাহকরা এখন যে ব্লিড-কিট আপগ্রেড করতে চাইছেন তা আমাদের জন্য রুটিন উত্পাদন, বিশেষ প্রকল্প নয়।

** একটি সম্পূর্ণ কর্মক্ষেত্র পরিসীমা. থেকেহোম এবং শিল্প প্রাথমিক চিকিৎসা কিটথেকেপ্রাথমিক চিকিৎসা বাক্সএবংচিকিৎসা ভোগ্যপণ্যরিস্টকিং প্রোগ্রামের জন্য।

** অ্যাক্সেসযোগ্য আদেশ অর্থনীতি. প্রতি মডেলে 500-পিস MOQ এবং প্রায় 30-দিনের মানক উত্পাদন, 24-ঘন্টার উদ্ধৃতি পরিবর্তন সহ।

একটি UK পণ্য লাইন নির্মাণ বা পর্যালোচনা?আমাদের আপনার লক্ষ্য কনফিগারেশন পাঠান— আমরা সার্টিফিকেশন, লেবেলিং এবং লিড টাইম কভার করে একটি কমপ্লায়েন্স-ম্যাপ করা প্রস্তাব ফিরিয়ে দেব যাতে আপনি অনুমানের পরিবর্তে বাস্তব তারিখগুলির সাথে আপনার জিবি অ্যাক্সেসের পরিকল্পনা করতে পারেন।

7. প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন: 2026 সালে গ্রেট ব্রিটেনে CE- চিহ্নিত ফার্স্ট এইড কিটগুলি কি এখনও বিক্রি হতে পারে? হ্যাঁ। বর্তমান ট্রানজিশনাল ব্যবস্থার অধীনে, 30 জুন 2030 পর্যন্ত GB-তে MDR-সঙ্গতিপূর্ণ CE- চিহ্নিত ডিভাইসগুলি গ্রহণ করা হয়; 30 জুন 2028 পর্যন্ত MDD-সম্মত ডিভাইস। এই সময়সীমা বলবৎ থাকবে।

UKCA এখনও বাধ্যতামূলক চিহ্নিত করা হয়? বেশিরভাগ ডিভাইসের জন্য নয় — নতুন কাঠামো তৈরি হওয়ার সময় পরিবর্তনের সময় CE গ্রহণ করা অব্যাহত থাকে। কিন্তু UKCA বিলুপ্ত করা হয়নি, এবং আসন্ন প্রাক-বাজার আইন স্পষ্ট করবে যে এটি শেষ পর্যন্ত বাধ্যতামূলক হয়ে যায় কিনা। এটিকে লাইভ কন্টিনজেন্সি হিসেবে বিবেচনা করুন।

আমার কি একজন যুক্তরাজ্যের দায়িত্বশীল ব্যক্তির প্রয়োজন? হ্যাঁ, আপনি যদি যুক্তরাজ্যের বাইরে প্রতিষ্ঠিত একজন প্রস্তুতকারক হন এবং আপনি GB বাজারে ডিভাইস রাখেন। অ্যাপয়েন্টমেন্ট বর্তমান এবং নিবন্ধন সক্রিয় আছে নিশ্চিত করুন.

একটি প্রস্তুতকারকের জন্য সবচেয়ে নিরাপদ নিয়ন্ত্রক কৌশল কি? প্রাথমিক রুট হিসাবে EU MDR সামঞ্জস্যপূর্ণ মূল্যায়ন অনুসরণ করুন — এটি বর্তমান ব্যবস্থা এবং অবস্থানের অধীনে EU এবং GB উভয় অ্যাক্সেসকে কভার করে যা ইউকে শেষ পর্যন্ত যে দিকেই নেয় না কেন।

উত্তর আয়ারল্যান্ড কি ইউকে বা ইইউ নিয়ম মেনে চলে? ইইউ নিয়ম। উইন্ডসর ফ্রেমওয়ার্কের অধীনে, NI EU MDR এবং IVDR প্রয়োগ করে এবং CE মার্কিং বহন করে। UKCA সেখানে প্রযোজ্য নয়।

কর্মক্ষেত্রের কিটগুলির কি BS 8599-1 পূরণ করতে হবে? এটি কর্মক্ষেত্রের কিট বিষয়বস্তুর জন্য UK নিয়োগকর্তা এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপকদের প্রমিত রেফারেন্স। আপনি যদি UK কর্মক্ষেত্রের অ্যাকাউন্টগুলি পরিবেশন করেন, তবে এটি তৈরি করুন — এবং অতিরিক্ত রক্তপাত-নিয়ন্ত্রণ সরঞ্জামগুলির জন্য ক্রমবর্ধমান চাহিদার প্রত্যাশা করুন৷ নিয়ন্ত্রণ নিষ্পত্তি হবে৷ বাজার অ্যাক্সেস সুযোগের জন্য ছেড়ে দেওয়া উচিত নয়। ইউকে মধ্য-সংস্কার, এবং যে ব্যবসাগুলি এটিকে ভালভাবে নেভিগেট করে তারা CE, UKCA এবং MHRA নিবন্ধনকে একটি ড্রয়ারে একটি শংসাপত্রের পরিবর্তে একটি সক্রিয় প্রোগ্রাম হিসাবে বিবেচনা করে। আপনার CE ফাইল কোন আইনি ভিত্তিতে স্থির আছে তা পরীক্ষা করুন, আপনার UKRP নিশ্চিত করুন এবং কাগজে UKCA পরিকল্পনা রাখুন।

24 ঘন্টার মধ্যে একটি উদ্ধৃতি পান→ আপনার কোন UK কনফিগারেশন প্রয়োজন তা আমাদের বলুন এবং আমরা সার্টিফিকেশন ডকুমেন্টেশন, লেবেলিং স্পেক্স এবং একটি উৎপাদন সময়সূচী পাঠাব — MOQ 500, ~30-দিনের উৎপাদন। আপনি আমাদের যোগাযোগ পৃষ্ঠার মাধ্যমে আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন।